Invima y USP consolidan cooperación internacional para fortalecer la regulación de medicamentos en Colombia

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Esta proyección internacional permitirá al país mantenerse alineado con las mejores prácticas globales en regulación sanitaria. Jueves, 10 de abril de 2025, a las 13:37

Reunión entre el director general del Invima, Francisco Rossi, y el CEO de la USP, Ronald T. Piervincenzi.

Redacción. Bogotá
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ha anunciado la continuidad de su alianza estratégica con la Farmacopea de los Estados Unidos (USP), una de las entidades referentes en estándares de calidad farmacéutica a nivel mundial; con el objetivo de seguir fortaleciendo la capacidad regulatoria nacional en medicamentos y productos biológicos.
 
El anuncio se dio tras una reunión entre el director general del Invima, Francisco Rossi, y el CEO de la USP, Ronald T. Piervincenzi, en la que ambas instituciones evaluaron los avances de la cooperación internacional y delinearon nuevas áreas de trabajo conjunto para 2025. Entre los compromisos adquiridos, se la renovación del Memorando de Entendimiento suscrito en 2022, con vigencia hasta 2025, lo cual permitirá profundizar la asistencia técnica y el acceso a recursos estratégicos para la vigilancia sanitaria.
 
Cabe mencionar que, desde 2014, Invima y USP han trabajado conjuntamente en mejorar la capacidad técnico-científica del sistema regulador colombiano. Esta cooperación se ha beneficiado especialmente a la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos y a la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad, facilitando el acceso preferencial a estándares de referencia, la plataforma USP-NF en línea, y espacios de formación especializada.
 
Los profesionales del Instituto han participado en capacitaciones clave que han permitido actualizar conocimientos en áreas críticas como:
 

– Impurezas de nitrosaminas
– Validación y verificación de métodos analíticos
– Disolución y evaluación in vivo-in vitro
– Control de productos de terapia avanzada
– Evaluación de extraíbles y lixiviables
– Gestión de resultados fuera de especificaciones

Estas acciones han contribuido a optimizar los procesos de control de calidad, vigilancia y evaluación regulatoria de medicamentos, al tiempo que posicionan al Invima como una autoridad de referencia regional.
 
Durante el encuentro se confirmará la participación de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos en la convención USP 2025, foro en el que se adoptarán lineamientos globales para el próximo quinquenio. Entre los temas estratégicos que serán abordados destacan:

-Fortalecimiento del acceso a productos biológicos

-Reducción de impurezas y mitigación de escasez de medicamentos

-Mejora de la calidad en tecnologías digitales

-Reforzamiento de las cadenas de suministro y sistemas regulatorios

 
Esta proyección internacional permitirá a Colombia mantenerse alineada con las mejores prácticas globales en regulación sanitaria, garantizando medicamentos seguros, eficaces y de alta calidad para la población.
 
Por último, el Invima ha planteado la posibilidad de que el apoyo de la USP se extienda a otras entidades públicas del país, promoviendo un ecosistema regulador más articulado y resiliente.

Fuente: https://www.edicionmedica.com.co/secciones/avances/invima-y-usp-consolidan-cooperacion-internacional-para-fortalecer-la-regulacion-de-medicamentos-en-colombia-6010

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